文章摘要:真实世界数据（RWD）是患者使用医疗器械安全性及有效性的重要证据来源之一。临床试验在发现罕见事件方面存在固有的局限性，通常情况下，医疗器械临床试验缺乏普遍性，无法完全获取使用医疗器械人群的有效和安全状况，以及对真实世界数据的分析，如医院信息系统数据、医保支付

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论文作者:张昊 张昊 

作者单位:张昊